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許可證字號 | 衛署藥輸字第025274號 |
有效日期 | 2015-10-06 |
發證日期 | 2010-10-06 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202527402 |
中文品名 | 波賽特口服懸液劑 |
英文品名 | Posanol 40 mg/ml oral suspension |
適應症 | 1.對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)2.對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染(oropharyngeal candidiasis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間:持續性黴菌血症3天,非黴菌血症型感染7天,食道念珠菌病14天,感染惡化或未改善)3.適用於13歲以上高危險病人,用來預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。 |
劑型 | 口服懸液用粉劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | POSACONAZOLE, MICRONIZED |
申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號 | 86683720 |
製造商名稱 | SCHERING-PLOUGH S.A. |
製造廠廠址 | 2, RUE LOUIS PASTEUR, 14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2013-01-30 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |