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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025274號 |
| 有效日期 | 2015-10-06 |
| 發證日期 | 2010-10-06 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202527402 |
| 中文品名 | 波賽特口服懸液劑 |
| 英文品名 | Posanol 40 mg/ml oral suspension |
| 適應症 | 1.對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病（invasive aspergillosis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天，感染惡化或未改善）2.對itraconazole或fluconazole治療無效或不能忍受之成人口咽念珠菌感染（oropharyngeal candidiasis）的第二線用藥。（無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少治療一段時間：持續性黴菌血症3天，非黴菌血症型感染7天，食道念珠菌病14天，感染惡化或未改善）3.適用於13歲以上高危險病人，用來預防侵入性黴菌感染，包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應，而接受高劑量免疫抑制劑治療，及acute myelogenous leukemia或高危險myelodysplastic syndrome病人接受誘導化學治療，而引起長期嗜中性白血球減少症。 |
| 劑型 | 口服懸液用粉劑 |
| 包裝 | 玻璃瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | POSACONAZOLE, MICRONIZED |
| 申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
| 申請商統一編號 | 86683720 |
| 製造商名稱 | SCHERING-PLOUGH S.A. |
| 製造廠廠址 | 2, RUE LOUIS PASTEUR, 14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-01-30 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |