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許可證字號 | 衛署藥製字第047253號 |
有效日期 | 2015-05-06 |
發證日期 | 2005-05-06 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00104725302 |
中文品名 | "信東" 血液透析液 13 號 |
英文品名 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 |
適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 |
劑型 | 透析用液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO |
申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市豐林里介壽路22號 |
申請商統一編號 | 43211700 |
製造商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 桃園市豐林里介壽路22號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2010-04-16 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析,透析液為:ACID CONCENTRATE (A液):BICARBONATE CONCENTRATE (B液):R.O. WATER=1:1.83:34。 |