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許可證字號 衛署藥製字第047253號
有效日期 2015-05-06
發證日期 2005-05-06
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHY00104725302
中文品名 "信東" 血液透析液 13 號
英文品名 HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13
適應症 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
劑型 透析用液劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
申請商名稱 信東生技股份有限公司
申請商地址 桃園市豐林里介壽路22號
申請商統一編號 43211700
製造商名稱 信東生技股份有限公司
製造廠廠址 桃園市豐林里介壽路22號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2010-04-16
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析,透析液為:ACID CONCENTRATE (A液):BICARBONATE CONCENTRATE (B液):R.O. WATER=1:1.83:34。