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許可證字號 | 衛署藥輸字第023308號 |
有效日期 | 2016-11-05 |
發證日期 | 2001-11-05 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202330809 |
中文品名 | 達菲林長效注射劑3.75毫克 |
英文品名 | DIPHERELINE P.R. 3.75MG |
適應症 | 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。 |
劑型 | 凍晶注射劑 |
包裝 | 小瓶;;盒裝;;小瓶附安瓿裝溶劑 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE;;MANNITOL;;WATER FOR INJECTION |
申請商名稱 | 海喬國際股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 |
申請商統一編號 | 23436809 |
製造商名稱 | IPSEN PHARMA SAS |
製造廠廠址 | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-10-13 |
包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝;;小瓶附安瓿裝溶劑 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2014-10-13 |
註銷理由 | 自請註銷 |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |