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許可證字號 衛署藥輸字第023313號
有效日期 2016-11-09
發證日期 2001-11-09
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202331302
中文品名 艾達黴素靜脈注射劑1公絲/公撮
英文品名 ZAVEDOS 1MG/ML INJECTION VIAL
適應症 成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)、成人與孩童的急性淋巴性白血病(ALL)。
劑型 注射劑
包裝 塑膠瓶裝;;小瓶;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 IDARUBICIN HCL
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號
申請商統一編號 37199708
製造商名稱 PFIZER (PERTH) PTY LIMITED
製造廠廠址 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102
製造廠國別 AUSTRALIA
異動日期 2014-05-19
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝;;小瓶;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量