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許可證字號 | 衛署藥輸字第024519號 |
有效日期 | 2016-09-05 |
發證日期 | 2006-09-05 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202451901 |
中文品名 | 斯莫脂肪靜脈輸注液 |
英文品名 | SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion |
適應症 | 當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS |
申請商名稱 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
申請商統一編號 | 12980985 |
製造商名稱 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH |
製造廠廠址 | HAFNERSTA βE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA |
製造廠國別 | AUSTRIA |
異動日期 | 2014-05-16 |
包裝與國際條碼 | 玻璃瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人:標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪,相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克,相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid,但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪,相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患:目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。 |