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許可證字號 衛署藥輸字第024519號
有效日期 2016-09-05
發證日期 2006-09-05
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202451901
中文品名 斯莫脂肪靜脈輸注液
英文品名 SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion
適應症 當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。
劑型 注射劑
包裝 玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別 限由醫師使用
主成分略述 SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS
申請商名稱 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
申請商統一編號 12980985
製造商名稱 FRESENIUS KABI AB
製造廠廠址 SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN
製造廠國別 SWEDEN
異動日期 2014-05-16
包裝與國際條碼 玻璃瓶裝;;盒裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人:標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪,相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克,相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid,但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪,相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患:目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。