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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024528號 |
| 有效日期 | 2016-09-14 |
| 發證日期 | 2006-09-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202452802 |
| 中文品名 | 達菲林長效注射劑11.25毫克 |
| 英文品名 | Diphereline P.R. 11.25mg powder and solvent for suspension for injection(IM) 3-month prolonged release form |
| 適應症 | 攝護腺癌以及子宮內膜異位症之輔助治療。治療中樞性性早熟症。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | TRIPTORELIN PAMOATE |
| 申請商名稱 | 法商益普生股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路二段81號4樓之4 |
| 申請商統一編號 | 27230363 |
| 製造商名稱 | IPSEN PHARMA BIOTECH |
| 製造廠廠址 | PARC D'ACTIVITES DU PLATEAU DE SIGNES-CHEMIN D'EPARTEMENTAL N'402-83870 SIGNES-FRANCE FOR 24 RUE ERLANGER 75781 PARIS CEDEX 16 FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-07-08 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;安瓿;;注射針筒;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 攝護腺癌：每3個月肌肉內注射本品乙劑。子宮內膜異位症之輔助療法：每3個月肌肉注射本品乙劑，於月經周期開始之第五天開始治療。 |