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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025286號 |
| 有效日期 | 2015-11-03 |
| 發證日期 | 2010-11-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202528609 |
| 中文品名 | 普利他膜衣錠400毫克 |
| 英文品名 | Prezista Tablets 400mg |
| 適應症 | PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人患者。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DARUNAVIR ETHANOLATE |
| 申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
| 申請商統一編號 | 30814854 |
| 製造商名稱 | JANSSEN-CILAG S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA C. JANSSEN 04010 BORGO SAN MICHELE-LATINA, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-12-11 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |