1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1011347
column value
許可證字號 衛署藥製字第049053號
有效日期 2017-09-26
發證日期 2007-09-26
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHY00104905301
中文品名 “生達”氣樂順液 5 微公克/毫升
英文品名 Pocathma Liquid 5ug/ml“Standard”
適應症 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。
劑型 內服液劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
申請商名稱 生達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新營區土庫里土庫6之20號
申請商統一編號 71122503
製造商名稱 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址 台南市新營區開元路１５４號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-07-19
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 通常成人每次10ml(相當於procaterol HCl 50ug)，一日1次，睡前服用或一日2次，早晨、睡前各服用一次。6歲以上兒童，每次5ml(相當於procaterol HCl 25ug)，一日1次，睡前服用或一日2次，早晨、睡前各服用一次。未滿6歲的兒童，每次每公斤體重0.25ml(相當於procaterol HCl 25ug/kg)，一日2次，早晨、睡前各服用一次。或一日3次，早、晚、睡前各服用一次。劑量得依年齡、症狀適宜增減。對未滿6歲兒童之建議劑量如下：未滿1歲：2~3ml (相當於procaterol HCl 10-15ug) 1~3歲：3~4ml (相當於procaterol HCl 15-20ug) 3~6歲：4~5ml (相當於procaterol HCl 20~25ug)