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許可證字號 | 衛署藥製字第049053號 |
有效日期 | 2017-09-26 |
發證日期 | 2007-09-26 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00104905301 |
中文品名 | “生達”氣樂順液 5 微公克/毫升 |
英文品名 | Pocathma Liquid 5ug/ml“Standard” |
適應症 | 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫等諸疾患之氣道閉塞性障礙。 |
劑型 | 內服液劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | PROCATEROL HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE |
申請商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 |
申請商統一編號 | 71122503 |
製造商名稱 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 |
製造廠廠址 | 台南市新營區開元路154號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-07-19 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 通常成人每次10ml(相當於procaterol HCl 50ug),一日1次,睡前服用或一日2次,早晨、睡前各服用一次。6歲以上兒童,每次5ml(相當於procaterol HCl 25ug),一日1次,睡前服用或一日2次,早晨、睡前各服用一次。未滿6歲的兒童,每次每公斤體重0.25ml(相當於procaterol HCl 25ug/kg),一日2次,早晨、睡前各服用一次。或一日3次,早、晚、睡前各服用一次。劑量得依年齡、症狀適宜增減。對未滿6歲兒童之建議劑量如下:未滿1歲:2~3ml (相當於procaterol HCl 10-15ug) 1~3歲:3~4ml (相當於procaterol HCl 15-20ug) 3~6歲:4~5ml (相當於procaterol HCl 20~25ug) |