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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024543號 |
| 有效日期 | 2016-09-28 |
| 發證日期 | 2006-09-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202454301 |
| 中文品名 | 立敏停點眼液(單劑量) |
| 英文品名 | Zaditen 0.25 mg/ml eye-drops solution in single dose unit |
| 適應症 | 暫時預防因過敏性結膜炎引起之眼睛癢。 |
| 劑型 | 點眼液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | KETOTIFEN FUMARATE |
| 申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
| 申請商統一編號 | 20916488 |
| 製造商名稱 | ALCON LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TX 76134, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-01-29 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |