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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024550號 |
| 有效日期 | 2011-10-16 |
| 發證日期 | 2006-10-16 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202455008 |
| 中文品名 | "柏朗"血液透析濃縮液NKFS-01 |
| 英文品名 | Haemodialysis Concentrate NKFS-01 (Acid) for Bicarbonate Dialysis |
| 適應症 | 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。 |
| 劑型 | 透析用液劑 |
| 包裝 | 塑膠桶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 台和醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路288號2樓 |
| 申請商統一編號 | 97315879 |
| 製造商名稱 | B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. |
| 製造廠廠址 | BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. |
| 製造廠國別 | MALAYSIA |
| 異動日期 | 2014-01-24 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠桶裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-01-24 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |