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許可證字號 | 衛署藥輸字第025725號 |
有效日期 | 2017-06-08 |
發證日期 | 2012-06-08 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202572509 |
中文品名 | 樂福欣"山德士"膜衣錠500毫克 |
英文品名 | Levofloxacin Sandoz Film-coated Tablets 500mg |
適應症 | 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。 |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
申請商統一編號 | 01516589 |
製造商名稱 | LEK PHARMACEUTICALS D.D |
製造廠廠址 | VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA |
製造廠國別 | SLOVENIA |
異動日期 | 2013-10-07 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳見仿單 |