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許可證字號 衛署藥輸字第025725號
有效日期 2017-06-08
發證日期 2012-06-08
許可證種類 製 劑
通關簽審文件編號 DHA00202572509
中文品名 樂福欣"山德士"膜衣錠500毫克
英文品名 Levofloxacin Sandoz Film-coated Tablets 500mg
適應症 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
劑型 膜衣錠
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號 01516589
製造商名稱 LEK PHARMACEUTICALS D.D
製造廠廠址 VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
製造廠國別 SLOVENIA
異動日期 2013-10-07
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
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