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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第023617號 |
| 有效日期 | 2017-12-30 |
| 發證日期 | 2002-12-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202361709 |
| 中文品名 | 艾炎寧膜衣錠100毫克 |
| 英文品名 | ARAVA 100MG FILM-COATED TABLETS |
| 適應症 | 治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | LEFLUNOMIDE |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | Sanofi Winthrop Industrie |
| 製造廠廠址 | 56 ROUTE DE CHOISY AU BAC, F-60205 COMPIEGNE CEDEX,FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-12-02 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |