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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024071號 |
| 有效日期 | 2019-09-24 |
| 發證日期 | 2004-09-24 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202407109 |
| 中文品名 | 克毒癒 膜衣錠４５０毫克 |
| 英文品名 | VALCYTE FILM-COATED TABLETS 450MG |
| 適應症 | 1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎 (CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性∕受贈者血清巨細胞病毒陰性 [(D+/R-)])。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 羅氏大藥廠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 |
| 申請商統一編號 | 23167467 |
| 製造商名稱 | PATHEON, INC. |
| 製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-05-22 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |