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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第021787號 |
| 有效日期 | 2002-06-28 |
| 發證日期 | 1997-06-28 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202178701 |
| 中文品名 | 帥健１０ＩＵ |
| 英文品名 | SAIZEN 10 I.U. |
| 適應症 | 腦下垂體生長激素分泌不足、其他ＧＯＮＡＤＡＬ ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ？Ｓ ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長遲滯。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶附溶液 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE);;CHLORIDE |
| 申請商名稱 | 新加坡商雪蘭諾股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北巿松山區南京東路5段188號7樓之11 |
| 申請商統一編號 | 84895684 |
| 製造商名稱 | LABORATOIRES SERONO S.A. |
| 製造廠廠址 | CH-1170 AUBONNE |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2010-08-16 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶附溶液 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2010-08-16 |
| 註銷理由 | 屆期未申請展延 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |