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許可證字號 | 衛署藥輸字第024886號 |
有效日期 | 2018-09-11 |
發證日期 | 2008-09-11 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202488602 |
中文品名 | 思樂康持續性藥效錠 300 毫克 |
英文品名 | Seroquel XR TM 300 mg Extended-Release Tablets |
適應症 | 治療精神分裂症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Seroquel XR的安全性。 |
劑型 | 持續性藥效膜衣錠 |
包裝 | 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | QUETIAPINE FUMARATE |
申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
申請商統一編號 | 16440975 |
製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-01-03 |
包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 成人:治療精神分裂症。開始治療時每日劑量是第一天300mg,第二天600mg,而第二天以後最多800mg。劑量應依病人的臨床反應及對藥物的耐受性調整至每天400~800mg的有效劑量範圍內。精神分裂症的維持治療無需調整劑量。 |