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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022342號 |
| 有效日期 | 2018-11-19 |
| 發證日期 | 1998-11-19 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202234204 |
| 中文品名 | 頗得斯安持續性藥效錠５００公絲 |
| 英文品名 | PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG |
| 適應症 | 潰瘍性結腸炎。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
| 申請商統一編號 | 86386138 |
| 製造商名稱 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA |
| 製造廠廠址 | CHEMIN DE LA VERGOGNAUSAZ 50, CH-1162 SAINT-PREX, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-03-14 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |