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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025728號 |
| 有效日期 | 2017-06-14 |
| 發證日期 | 2012-06-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202572802 |
| 中文品名 | "百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升 |
| 英文品名 | Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion |
| 適應症 | 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 百博生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 |
| 申請商統一編號 | 27528131 |
| 製造商名稱 | S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 11th ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA |
| 製造廠國別 | ROMANIA |
| 異動日期 | 2012-09-18 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳如說明書 |