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許可證字號 | 衛署藥輸字第025728號 |
有效日期 | 2017-06-14 |
發證日期 | 2012-06-14 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202572802 |
中文品名 | "百博"愛諾康靜脈輸注濃縮液20毫克/毫升 |
英文品名 | Irinotecan BioPro 20mg/ml, concentrate for solution for infusion |
適應症 | 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併,使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
申請商名稱 | 百博生技有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區信義路4段6號15樓之4 |
申請商統一編號 | 27528131 |
製造商名稱 | S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. |
製造廠廠址 | 11th ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST-ROMANIA |
製造廠國別 | ROMANIA |
異動日期 | 2012-09-18 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請詳如說明書 |