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許可證字號 | 衛署藥輸字第025292號 |
有效日期 | 2015-11-22 |
發證日期 | 2010-11-22 |
許可證種類 | 原料藥 |
通關簽審文件編號 | DHA00202529204 |
中文品名 | “海德克”無菌宜密培能與希拉司達汀鈉 |
英文品名 | Blended Imipenem-Cilastatin Sterile |
適應症 | 對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。 |
劑型 | (粉) |
包裝 | 0.5公斤以上 |
藥品類別 | 製劑原料 |
主成分略述 | |
申請商名稱 | 義大國際有限公司 |
申請商地址 | 桃園縣桃園市自強路31號 |
申請商統一編號 | 86304875 |
製造商名稱 | HIGH TECH PHARM CO., LTD. |
製造廠廠址 | 280, SINNAE-RO, DAESO-MYEON, EUMSEONG-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA |
製造廠國別 | KOREA |
異動日期 | 2014-07-15 |
包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |