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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049054號 |
| 有效日期 | 2017-09-26 |
| 發證日期 | 2007-09-26 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | null |
| 中文品名 | 舒眠安膜衣錠 7.5 毫克 |
| 英文品名 | Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg |
| 適應症 | 失眠症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ZOPICLONE |
| 申請商名稱 | 健如醫藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路2段12號9樓 |
| 申請商統一編號 | 54162327 |
| 製造商名稱 | 健亞生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-19 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | 第四級管制藥品 |
| 用法用量 | 除非醫師有其他的指示，否則請嚴格遵從建議劑量。用量:成人: 推薦劑量為7.5mg zopiclone，口服。不可超過7.5mg之劑量。 |