1. data.fda.gov.tw
  2. 全部藥品許可證資料集
  3. 1011552
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許可證字號 衛署藥輸字第024555號
有效日期 2016-10-30
發證日期 2006-10-30
許可證種類 製　劑
通關簽審文件編號 DHA00202455505
中文品名 捷伏滋膠囊250毫克
英文品名 Aptivus Capsules 250mg
適應症 Aptivus與低劑量ritonavir合用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療(highly trcatment-experienced)失敗，或對多種蛋白酶抑制劑產生抗藥性之愛滋病毒感染的成人。
劑型 軟膠囊劑
包裝 塑膠瓶裝
藥品類別 須由醫師處方使用
主成分略述 TIPRANAVIR
申請商名稱 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓
申請商統一編號 12469866
製造商名稱 BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE, INC.
製造廠廠址 1809 WILSON ROAD COLUMBUS OHIO 43228 USA FOR BOERHINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH INGELHEIM A
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-05
包裝與國際條碼 塑膠瓶裝
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
舊證字號
管制藥品分類級別
用法用量 成人：Aptivus 500毫克(二顆250毫克膠囊)，與ritonavir 200毫克(低劑量ritonavir)併用，每日二次。兒科病人；6歲以上，體重介於14-40公斤的兒童，達到與成人接受Aptivus 500mg及ritonavir 200mg，每日兩次之相同血中濃度的建議劑量是Aptivus 290mg/mxm與ritonavir 115 mg/mxm(低劑量ritonavir )併用，每日兩次。Aptivus在使用在此類病人上的安全和療效性尚未被完全評估和建立。體重超過40公斤的兒童，建議使用成人劑量。