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許可證字號 | 衛署藥輸字第025300號 |
有效日期 | 2015-11-30 |
發證日期 | 2010-11-30 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202530003 |
中文品名 | 倍帝恩注射液100毫克/毫升 |
英文品名 | BRIDION 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION |
適應症 | 用於成人因rocuronium或vecuronium誘導深度神經肌肉阻斷(強直刺激後之反應計數為1-2下時)的常規逆轉;限於手術時程有不可預測之重大縮短,或手術型式確有需要深度之神經肌肉阻斷與迅速逆轉。用於成人因使用rocuronium,在困難插管病人,造成無法面罩換氣及無法插管時緊急逆轉。 |
劑型 | 注射液 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | SUGAMMADEX SODIUM |
申請商名稱 | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 |
申請商統一編號 | 86683720 |
製造商名稱 | N.V. ORGANON |
製造廠廠址 | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS |
製造廠國別 | NETHERLANDS |
異動日期 | 2012-11-12 |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |