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許可證字號 | 衛署藥輸字第025303號 |
有效日期 | 2015-12-03 |
發證日期 | 2010-12-03 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202530309 |
中文品名 | 總動原注射劑 |
英文品名 | Mozobil solution for injection |
適應症 | 與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)並用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的病患,但驅動不佳者 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | PLERIXAFOR |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址 | 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-03 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;小瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單 |