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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024563號 |
| 有效日期 | 2016-11-13 |
| 發證日期 | 2006-11-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202456304 |
| 中文品名 | 益樂鉑定注射液 |
| 英文品名 | Eloxatin 5mg/ml,concentrate for solution for infusion |
| 適應症 | 和5-fluorouracil(5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Eloxatin和Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | OXALIPLATIN;;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | SANOFI-AVENTIS FRANCE |
| 製造廠廠址 | 1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-11-03 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝;;小瓶;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |