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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020493號 |
| 有效日期 | 2019-06-15 |
| 發證日期 | 2009-04-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202049302 |
| 中文品名 | 加拿大"麥林可" 歐得利３２０造影劑 |
| 英文品名 | OPTIRAY 320, IOVERSOL INJECTION 68% |
| 適應症 | 作為心臟血管系統之Ｘ射線攝影。其用途包括：腦部冠狀、末稍、內臟及腎動脈Ｘ射線攝影，主動脈Ｘ射線攝影及左心室Ｘ射線攝影。亦同時拍電腦斷層掃瞄時頭部及身體之對照介質顯影加強劑及靜脈排泄性尿路Ｘ射線攝影。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | IOVERSOL |
| 申請商名稱 | 集德醫材管理顧問有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 |
| 申請商統一編號 | 28583316 |
| 製造商名稱 | Mallinckrodt Canada ULC |
| 製造廠廠址 | 7500 TRANS CANADA HIGHWAY, POINTE-CLAIRE,QUEBEC, CANADA H9R 5H8 |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-04-24 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |