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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024084號 |
| 有效日期 | 2019-10-14 |
| 發證日期 | 2004-10-14 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202408405 |
| 中文品名 | 愛寧達注射劑 |
| 英文品名 | ALIMTA (PEMETREXED FOR INJECTION) 500MG |
| 適應症 | 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.Alimta單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著麟狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | PEMETREXED DISODIUM HEPTAHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣禮來股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市復興北路３６５號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 43430803 |
| 製造商名稱 | ELI LILLY AND COMPANY |
| 製造廠廠址 | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-18 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |