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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第022815號 |
| 有效日期 | 2020-03-22 |
| 發證日期 | 2000-03-22 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202281508 |
| 中文品名 | 冠達悅歐樂持續性藥效錠６０毫克(德國) |
| 英文品名 | ADALAT OROS 60 |
| 適應症 | 狹心症、高血壓。 |
| 劑型 | 持續性藥效錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | NIFEDIPINE (within 24hours Nifedipine released by 60mg ) |
| 申請商名稱 | 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 |
| 申請商統一編號 | 23167184 |
| 製造商名稱 | BAYER PHARMA AG |
| 製造廠廠址 | D-51368 LEVERKUSEN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-12-01 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |