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許可證字號 | 衛署藥輸字第025733號 |
有效日期 | 2017-06-25 |
發證日期 | 2012-06-25 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202573308 |
中文品名 | 磷減樂口服懸液用粉劑 |
英文品名 | Renvela powder for oral suspension |
適應症 | Renvela 是一種磷酸鹽結合劑,適用於正在進行透析的慢性腎臟疾病患者之血磷濃度控制。 |
劑型 | 口服懸液用粉劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE;;ANHYDROUS SEVELAMER CARBONATE |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | GENZYME IRELAND LIMITED |
製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND |
製造廠國別 | IRELAND |
異動日期 | 2014-11-03 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 本品應每天三次與餐食併服。沒有服用磷結合劑的病人:Renvela 的推薦起始劑量為0.8g到1.6g,可根據血磷濃度與餐食併服。詳見仿單 |