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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025306號 |
| 有效日期 | 2015-12-07 |
| 發證日期 | 2010-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202530602 |
| 中文品名 | 高糖優適錠50毫克 |
| 英文品名 | GALVUS TABLETS 50MG |
| 適應症 | 第２型糖尿病。作為單一治療－針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者，以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療－宜用於已使用metformin或sulphonylurea或thiazolidinedione且血糖控制不佳者。作為三合一治療－當飲食及運動加上sulphonylurea及metformin雙重療法無法提供適當的血糖控制時，vildagliptin可與sulphonylurea及metformin併用作為三合一口服療法。當飲時及運動加上穩定劑量的胰島素無法提供適當的血糖控制時，vildagliptin亦適合與胰島素合併使用(併用或不併用metformin)。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | VILDAGLIPTIN |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA AG |
| 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |