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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025734號 |
| 有效日期 | 2017-06-25 |
| 發證日期 | 2012-06-25 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202573400 |
| 中文品名 | 卓骨祂注射液 4 毫克/100 毫升 |
| 英文品名 | Zometa 4 mg / 100 ml solution for infusion |
| 適應症 | 1.與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。2.治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
| 劑型 | 注射液 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE |
| 申請商名稱 | 臺灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
| 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請參照仿單說明 |