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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024092號 |
| 有效日期 | 2014-10-26 |
| 發證日期 | 2004-10-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202409204 |
| 中文品名 | 特比那芬鹽酸鹽 |
| 英文品名 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
| 適應症 | 抗黴菌劑。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | ０．５公斤以上 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | TERBINAFINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 中大藥品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市中區民權路二段158號3樓 |
| 申請商統一編號 | 68076202 |
| 製造商名稱 | MATRIX LABORATORIES LIMITED |
| 製造廠廠址 | UNIT-7, PLOT NO.14 99 & 100, IDA PASHAMYLARAM PHASE-II, PATANCHERU, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2014-05-22 |
| 包裝與國際條碼 | ０．５公斤以上 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |