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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00075號 |
| 有效日期 | 2017-12-21 |
| 發證日期 | 1996-06-13 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0007507 |
| 中文品名 | 標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑 |
| 英文品名 | CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) |
| 適應症 | （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;L-CYSTEINE HCL MONOHYDRATE;;MANNITOL;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;TIN |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 |
| 申請商統一編號 | 21241693 |
| 製造商名稱 | BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD. |
| 製造廠廠址 | ROAD 686, KM 2.3, BO. TIERRAS NUEVAS, MANATI, PUERTO RICO 00674, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-06-06 |
| 包裝與國際條碼 | 小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | 02900061 |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |