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許可證字號 | 衛署藥輸字第024593號 |
有效日期 | 2017-01-12 |
發證日期 | 2007-01-12 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202459300 |
中文品名 | 紓癌特膠囊12.5毫克 |
英文品名 | Sutent Capsules 12.5mg |
適應症 | SUTENT適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤;治療晚期或轉移性腎細胞癌(病理上為亮細胞癌(clear cell carcinoma));適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病患。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | SUNITINIB MALATE |
申請商名稱 | 輝瑞大藥廠股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市淡水區中正東路二段177號 |
申請商統一編號 | 37199708 |
製造商名稱 | PFIZER ITALIA S. R. L. |
製造廠廠址 | VIA DEL COMMERCIO, ZONA INDUSTRIALE, 63100 MARINO DEL TRONTO, ASCOLI PICENO, ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2012-03-12 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | SUTENT用於胃腸道間質腫瘤(GIST)及晚期腎細胞癌(RCC)的建議劑量是50mg口服,每天一次,按照治療4週接著休息2週的時間表給藥。SUTENT可以隨餐服用,亦可空腹服用。 |