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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024597號 |
| 有效日期 | 2017-01-18 |
| 發證日期 | 2007-01-18 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202459708 |
| 中文品名 | 冠脂妥膜衣錠5毫克 |
| 英文品名 | Crestor 5mg Film-Coated Tablets |
| 適應症 | 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | ROSUVASTATIN CALCIUM |
| 申請商名稱 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 |
| 申請商統一編號 | 16440975 |
| 製造商名稱 | ASTRAZENECA UK LIMITED |
| 製造廠廠址 | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NA |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2013-04-26 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |