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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00081號 |
| 有效日期 | 2014-03-29 |
| 發證日期 | 1999-03-29 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0008102 |
| 中文品名 | 鎝９９Ｍ標幟用優洛耐閃爍ＴＣ ９９Ｍ注射劑 |
| 英文品名 | NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE |
| 適應症 | 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | SODIUM PHOSPHATE DIBASIC HEPTAHYDRATE;;SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYDRATE);;WATER FOR INJECTION |
| 申請商名稱 | 臺灣新吉美碩股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段237號11樓 |
| 申請商統一編號 | 21241693 |
| 製造商名稱 | LANTHEUS MEDICAL IMAGING |
| 製造廠廠址 | BILLERICA, MASSACHUSETTS 01862, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2009-05-27 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |