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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00083號 |
| 有效日期 | 2015-11-21 |
| 發證日期 | 2000-11-21 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0008306 |
| 中文品名 | 大塚優比特顆粒100毫克 |
| 英文品名 | UBIT granules 100mg |
| 適應症 | 幽門螺旋桿菌（Ｈ．ＰＹＬＯＲＩ）感染之檢測。 |
| 劑型 | 內服顆粒劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | C-13 UREA;;D-MANNITOL |
| 申請商名稱 | 臺灣大塚製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區復興北路378號11樓 |
| 申請商統一編號 | 14001297 |
| 製造商名稱 | OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2-9, KANDATSUKASCHO CHIYODA-KU |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-08-30 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |