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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024909號 |
| 有效日期 | 2018-10-23 |
| 發證日期 | 2008-10-23 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | null |
| 中文品名 | “莫替尼”美沙多口服液 5 毫克/毫升 |
| 英文品名 | ”Molteni”Methadone Hydrochloride 5 mg/ml Oral Solution |
| 適應症 | 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。 |
| 劑型 | 口服液劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | METHADONE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 |
| 申請商地址 | 臺北市南港區忠孝東路六段467號地下一樓 |
| 申請商統一編號 | 03711308 |
| 製造商名稱 | L. MOLTENI & C. DEI F. LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A. |
| 製造廠廠址 | STRADA STATALE 67, TOSCO ROMAGNOLA 50018, FRAZ. GRANATIERI, SCANDICCI (FIRENZE), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-11-04 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | 第二級管制藥品 |
| 用法用量 | 詳細用法用量請參見仿單。 |