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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024913號 |
| 有效日期 | 2018-11-03 |
| 發證日期 | 2008-11-03 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202491305 |
| 中文品名 | 美爾胰膜衣錠 1/250 毫克 |
| 英文品名 | Amaryl M Film-coated Tablets 1/250mg |
| 適應症 | 治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。 |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | GLIMEPIRIDE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
| 申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 |
| 申請商統一編號 | 97168356 |
| 製造商名稱 | HANDOK INC. |
| 製造廠廠址 | 78, DAEPUNGSANDAN-RO, DAESO-MYEON, EUMSEONG-GUN, CHUNGCHEONGBUK-DO, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-11-03 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳如仿單。 |