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| 許可證字號 | 衛署藥製字第052339號 |
| 有效日期 | 2019-12-07 |
| 發證日期 | 2009-12-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105233903 |
| 中文品名 | 卓固尼靜脈凍晶注射劑4毫克 |
| 英文品名 | Bolenic for Solution for IV Infusion 4 mg |
| 適應症 | 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 |
| 劑型 | 凍晶注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;安瓿裝注射用水 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | ZOLEDRONIC ACID |
| 申請商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 申請商地址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 申請商統一編號 | 03088802 |
| 製造商名稱 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-12-23 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝;;安瓿裝注射用水 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 本藥限由醫師使用。請詳閱說明書後使用 |