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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055271號 |
| 有效日期 | 2015-08-30 |
| 發證日期 | 2010-08-30 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00105527100 |
| 中文品名 | “政德”可化凝錠 5 毫克 |
| 英文品名 | Cofarin tablets 5 mg“Gentle” |
| 適應症 | 1.預防及/或治療靜脈栓塞症及相關疾病，以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | WARFARIN SODIUM CLATHRATE |
| 申請商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 申請商統一編號 | 63129193 |
| 製造商名稱 | 政德製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-10-01 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 詳見仿單 |