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許可證字號 | 衛署藥輸字第025757號 |
有效日期 | 2017-09-07 |
發證日期 | 2012-09-07 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202575709 |
中文品名 | 鼎腹欣膜衣錠 200 毫克 |
英文品名 | Dificid Film-coated Tablet 200mg |
適應症 | 困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD) |
劑型 | 膜衣錠 |
包裝 | 盒裝;;鋁箔盒裝;;鋁箔片盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | FIDAXOMICIN (POWDER) |
申請商名稱 | 台灣浩鼎生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號19樓 |
申請商統一編號 | 13110677 |
製造商名稱 | PATHEON INC. |
製造廠廠址 | 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO, L5N 7K9, CANADA |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2012-10-29 |
包裝與國際條碼 | 盒裝;;鋁箔盒裝;;鋁箔片盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 成人與年長者(>=65歲)建議劑量為連續10天,每天兩次(每隔12小時)口服一顆200毫克錠劑。兒童族群18歲以下兒童使用fidaxomicin的療效與安全性尚未建立。目前尚無資料。 |