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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025765號 |
| 有效日期 | 2017-07-20 |
| 發證日期 | 2012-07-20 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202576508 |
| 中文品名 | 怡瑞納"山德士"20毫克/毫升注射液 |
| 英文品名 | Irinotecan Sandoz 20mg/ml concentrate for solution for infusion |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。與5-fluorouracol、folinic acid及bevacizumab合併治療，作為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。與capecitabine合併治療，作為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 包裝 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE |
| 申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 |
| 申請商統一編號 | 01516589 |
| 製造商名稱 | EBEWE PHARMA GES.M.B.H.NFG. KG |
| 製造廠廠址 | MONDSEESTRABE 11,AT-4866 UNTERACH AM ATTERSEE, AUSTRIA |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝;;盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 請詳見仿單 |