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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00085號 |
| 有效日期 | 2012-06-17 |
| 發證日期 | 2002-06-17 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS02R0008505 |
| 中文品名 | 14C尿素膠囊 |
| 英文品名 | PYEST (14C-UREA CAPSULE) |
| 適應症 | 檢測胃中尿素酶，協助診斷幽門螺旋桿菌造成的鑰部感染。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | C-14 UREA |
| 申請商名稱 | 紐莎茵思有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４ |
| 申請商統一編號 | 27560820 |
| 製造商名稱 | BALLARD MEDICAL PRODUCTS |
| 製造廠廠址 | 12050 LONE PEAK PARWAY, DRAPER, UTAH 84020, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2009-03-24 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |