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許可證字號 | 衛署藥輸字第R00085號 |
有效日期 | 2012-06-17 |
發證日期 | 2002-06-17 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHAS02R0008505 |
中文品名 | 14C尿素膠囊 |
英文品名 | PYEST (14C-UREA CAPSULE) |
適應症 | 檢測胃中尿素酶,協助診斷幽門螺旋桿菌造成的鑰部感染。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | C-14 UREA |
申請商名稱 | 紐莎茵思有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區忠孝西路1段50號14樓之4 |
申請商統一編號 | 27560820 |
製造商名稱 | BALLARD MEDICAL PRODUCTS |
製造廠廠址 | 12050 LONE PEAK PARWAY, DRAPER, UTAH 84020, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2009-03-24 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |