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| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00086號 |
| 有效日期 | 2018-01-13 |
| 發證日期 | 2003-01-13 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0008602 |
| 中文品名 | 尿素碳13 |
| 英文品名 | UREA-13C, UBT |
| 適應症 | 幽門螺桿菌感染檢查。 |
| 劑型 | （粉） |
| 包裝 | 塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | C-13 UREA |
| 申請商名稱 | 台灣艾所生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路2段42號6樓 |
| 申請商統一編號 | 28218752 |
| 製造商名稱 | Aldrich Chemical Company LLC |
| 製造廠廠址 | 3858 BENNER ROAD MIAMISBURG, OH 45342-4304, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-06-25 |
| 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |