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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第R00087號 |
| 有效日期 | 2009-04-07 |
| 發證日期 | 2004-04-07 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA002R0008701 |
| 中文品名 | 瓦格蘭幽門螺旋桿菌測試錠劑 |
| 英文品名 | 13C-UREA TABLETS |
| 適應症 | 幽門螺旋桿菌感染檢查。 |
| 劑型 | 錠劑 |
| 包裝 | 盒裝 |
| 藥品類別 | 限由醫師使用 |
| 主成分略述 | C-13 UREA |
| 申請商名稱 | 台灣瓦格蘭股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區寧夏路161號1樓 |
| 申請商統一編號 | 13094846 |
| 製造商名稱 | IZINTA TRADING COMPANY LTD. |
| 製造廠廠址 | H-1121 BUDAPEST, KONKOLY THEGE MIKLOS UT 29133, HUNGARY |
| 製造廠國別 | HUNGARY |
| 異動日期 | 2014-04-28 |
| 包裝與國際條碼 | 盒裝 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-04-28 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 |