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許可證字號 | 衛署藥輸字第024926號 |
有效日期 | 2018-11-28 |
發證日期 | 2008-11-28 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202492601 |
中文品名 | 頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升 |
英文品名 | PENTASA enemas 1g/100ml |
適應症 | 潰瘍性結腸炎,輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 |
劑型 | 浣腸劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號 | 86386138 |
製造商名稱 | FERRING-LECIVA, A.S. |
製造廠廠址 | K RYBNIKU 475, 252 42 JESSNICE U PRAHY, CZECH REPUBLIC |
製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
異動日期 | 2013-10-07 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 詳見仿單。 |