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許可證字號 | 衛署藥製字第057748號 |
有效日期 | 2017-11-22 |
發證日期 | 2012-11-22 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHY00105774806 |
中文品名 | "信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液 |
英文品名 | 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" |
適應症 | 鉀、氯離子電解質之補充,脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
主成分略述 | POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE |
申請商名稱 | 信東生技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園縣桃園市介壽路22號 |
申請商統一編號 | 43211700 |
製造商名稱 | MACCO ORGANIQUES, S.R.O. |
製造廠廠址 | ZAHRADNI 46, CZ-792 01 BRUNTAL, CZECH REPUBLIC |
製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
異動日期 | 2013-04-25 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝;;軟袋裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 請參見仿單 |