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許可證字號 | 衛署藥輸字第023381號 |
有效日期 | 2017-02-06 |
發證日期 | 2002-02-06 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202338106 |
中文品名 | 妥泰分散型膠囊25毫克 |
英文品名 | TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 25MG |
適應症 | 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | TOPIRAMATE |
申請商名稱 | 嬌生股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 |
申請商統一編號 | 30814854 |
製造商名稱 | CATALENT PHARMA SOLUTIONS INC. |
製造廠廠址 | 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-12-11 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 |