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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025776號 |
| 有效日期 | 2017-07-26 |
| 發證日期 | 2012-07-26 |
| 許可證種類 | 原料藥 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202577600 |
| 中文品名 | 艾索美拉口坐鎂二水化合物 |
| 英文品名 | Esomeprazole Magnesium Dihydrate |
| 適應症 | 抗潰瘍劑 |
| 劑型 | 粉劑 |
| 包裝 | 0.5公斤以上裝 |
| 藥品類別 | 製劑原料 |
| 主成分略述 | |
| 申請商名稱 | 百歐敏國際有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ |
| 申請商統一編號 | 23597207 |
| 製造商名稱 | GLENMARK GENERICS LTD. |
| 製造廠廠址 | PLOT NO. 3109-C, G.I.D.C., INDUSTRIAL ESTATE ANKLESHWAR 393002, DIST: BHARUCH GUJARAT INDIA |
| 製造廠國別 | INDIA |
| 異動日期 | 2012-10-03 |
| 包裝與國際條碼 | 0.5公斤以上裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 製劑原料 |