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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024611號 |
| 有效日期 | 2017-02-05 |
| 發證日期 | 2007-02-05 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00202461102 |
| 中文品名 | 阿腸克錠800毫克 |
| 英文品名 | Asacol 800mg gastro-resistant tablets |
| 適應症 | 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 |
| 劑型 | 腸溶膜衣錠 |
| 包裝 | 鋁箔盒裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | MESALAZINE(MESALAMINE) |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | HAUPT PHARMA WULFING GMBH |
| 製造廠廠址 | BETHELNER LANDSTRASSE 18, D-31028 GRONAU/LEINE, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-19 |
| 包裝與國際條碼 | 鋁箔盒裝 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 舊證字號 | |
| 管制藥品分類級別 | |
| 用法用量 | 成人：潰瘍性結腸炎：治療劑量：每天3-6錠，分數次服用。症狀減輕後之維持劑量：每天1.5-3錠，分數次使用。兒童：劑量未定。本錠劑需整粒吞服，不可嚼碎或折半，最好於飯前服用。 |